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10月21日周一

【国际法规141】脱欧:欧盟委员会在化妆品领域发布准备通知

发布时间:2019-09-23 来源:香港贸发网 分享:

       欧盟及其成员国正在为英国脱欧做准备,并鼓励利益相关方也这样做。近日,欧盟委员会公布了化妆品行业准备通知,其中列出了无交易脱欧的后果,并包含了关于“负责人”的重要变化,CPNP(化妆品门户网站),产品信息文件、标签和安全评估员的通知。

       自2017年3月英国宣布其退出欧盟的意图以来,成员国和欧盟机构一直在为各种英国脱欧方案做准备。欧盟委员会向利益相关方发布通知,以便英国在没有正式批准脱欧协议(“无协议脱欧”)情况下,让经济运营商提早做好准备。委员会已处理了若干议题,并定期更新其脱欧准备通知。最新的更新与化妆品行业相关。

       化妆品贸易商可能已经熟悉了欧盟在该领域的规定,特别是第1223/2009号条例(“化妆品法规”)。值得注意的是,英国将从撤销日起成为第三国,目前时间定于2019年10月31日。如果无协议脱欧,从改日起,包括化妆品法规,将不再适用于英国。这尤其涉及到化妆品投放市场和标签。

       责任人

       根据化妆品法规,“负责人”,即在欧盟建立的法人或自然人,应确保遵守相关法律。只有指定负责人的化妆品才能投放市场。对于在欧盟范围内生产的化妆品,其负责人默认为制造商,制造商可以通过书面授权指定在欧盟范围内设定的另一个人。对于在欧盟范围以外制造的化妆品,该负责人默认为进口商,进口商可以通过书面授权指定在欧盟内设立的另一个人。

       自退出之日起,指定负责人将不能再在英国成立。该通知表明,现任负责人在英国设立的任何制造商或进口商,均应采取必要措施,确保在退出日期之后在欧盟27国设立负责人。

       通知

       根据《化妆品条例》,负责人须在此类产品投放市场之前,将有关化妆品的信息清单通知欧洲委员会。通知应通过化妆品通知门户网站(CPNP)提交。

       英国负责人在提交日期之前已经发出的通知可能会转移给未来的欧盟27国负责人。然后,这位新的负责人将能够编辑通知并通过添加自己所需的信息(例如姓名和地址)来完成通知。但是,CPNP中的这种转移只能在退出日期之前进行。截至退出日期,前英国负责人将无法再访问CPNP。

       新通知应由新的负责人在CPNP中传送。新的负责人可能已经表明,在英国作为原产国生产的化妆品将在退出日期之前进口到联盟内。

       产品信息

       根据《化妆品条例》,负责人应保留化妆品的产品信息文件(PIF),为期十年。PIF应以电子或其他形式随时以相应成员国主管当局的地址,其中责任人所使用的语言应被主管当局容易理解。如果负责人有变动,可能需要调整有关PIF的要求,特别是语言要求。

       标签

       根据《化妆品条例》,负责人的姓名和地址应在化妆品标签上注明。对于进口化妆品,应规定原产国。截至退出日期,在英国制造的化妆品将被视为来自第三国的化妆品。如果上述责任人发生变更,并且在从英国进口的情况下,标签需要相应调整。

       安全评估

       根据《化妆品条例》,负责人应确保在化妆品投放市场之前对化妆品进行安全性评估。作为安全评估的结果,应根据化妆品条例》附件一制定产品安全报告,该报告应包括在PIF中,同时附有安全评估员资格证明(即证书副本,以及如果需要,需要等效证明)。

       自退欧日期起,欧盟27个成员国尚未认可来自英国的资格将不可再用于上述目的。然而,在撤销日期之前,由持有英国资格的安全评估员在撤回日期之前进行的安全评估和安全报告,对于在脱欧日期前投放于联盟27国市场上的化妆品仍然有效。任何在联盟27国市场上投放的化妆品,在退出欧盟之日起,都需要由一名安全评估员进行评估,该安全评估员在投放市场之日起持有欧盟27国成员国的必要资格。

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