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08月23日周五

助推企业规范化管理,引领行业科学发展 --广东省威廉希尔手机app下载商会团标宣贯暨《广东省化妆品安全条例》解读会顺利召开

发布时间:2019-07-22 来源:广东省威廉希尔手机app下载商会 分享:

       2019年7月17-18日,广东省威廉希尔手机app下载商会团标宣贯暨《广东省化妆品安全条例》解读会在广州三寓宾馆隆重召开。广东省药监局化妆品处郭昌茂处长、商会执行会长余雪玲女士以及威廉希尔手机app下载行业相关生产企业管理、质量、原料采购负责人等120多人参加了本次会议。会议由商会副秘书长刘丽红主持。

商会执行会长余雪玲女士致辞

       商会执行会长余雪玲在致辞中指出:相信通过商会两项规范类团体标准的实施应用,将对化妆品企业质量系统建设及规范化管理起到一定促进作用;同时希望更多的优秀企业能参与到商会的标准编制工作中,共同为推动行业科学发展做努力。

       广东省药监局化妆品处郭昌茂处长就《广东省化妆品安全条例》主要内容作深入、细致的解读,并一一解答了与会人员提出的问题。

       两位标准起草组组长陈敏珊、钱利敏分别对商会团体标准T/GDCDC 008-2018《化妆品企业委托生产管理规范》和T/GDCDC 009-2018《化妆品生产企业原料管理规范》的技术内容进行了详细的讲解,并结合大量企业案例和实操范本展开标准应用方面的分享。

       会议上,广东省药监局郭昌茂处长和商会执行会长余雪玲为团体标准的起草人颁发了荣誉证书,以表彰起草组的辛勤付出和丰硕成果。

       一天半的宣贯解读会,内容充实安排紧凑,参会人员纷纷表示:本次会议学习令大家受益匪浅,不但大大提升自身对企业规范化管理的认识,同时对如何在企业中应用标准、实施标准给出了明确的指引,有助于化妆品企业进一步走向规范化、加快生产质量管理能力的提升。商会后续也将在推动企业管理规范化,尤其是系统及能力建设方面做出努力,引领行业的健康科学发展。

与会人员踊跃提问,获得耐心解答

 


 

《化妆品委托生产管理规范》简介

       迄今为止,我国对化妆品委托生产方面的管理尚未形成统一规范,相关要求散见于各法规条文中。委托生产企业(委托方)和受托生产企业(受托方)在彼此寻找、筛选合作方的过程中,由于各方对行业的了解、认识程度的差异,增加了筛选和匹配的难度;同时由于双方水平差异,导致合作难度加大,磨合时间增长,甚至衍生为双方的冲突,既不利于保证委托生产产品的质量稳定,又制约了行业发展。

       为促进化妆品委托生产领域的规范发展,广东省威廉希尔手机app下载商会于2019年1月5日批准立项,由广州薇美姿实业有限公司等企业组成团体标准编制项目组,共同制订《化妆品委托生产管理规范》团体标准,并在2018年12月正式发布实施,成为行业内首个专注于委托生产管理领域的规范性标准。

       该团体标准将化妆品委托生产业务按流程分解为受托方的选择与合同签订、委托生产前准备、委托生产过程管理、产品交付及交付后管理四大阶段,分别从委托方和受托方双方需求和角度出发,建立了化妆品委托生产业务过程的统一标准,提出在快速筛选及合作过程中对资质、设备、人员、研发、品质管理等方面的管理要求和具体措施,明确委托双方在业务进程中各个阶段的权利、义务和职责,为委托双方共同控制产品质量、更好履行企业主体责任、更快速的实现成功的业务合作提供指导,帮助企业进一步提升委托生产全过程的业务管理水平。

 

T/GDCDC 008-2018《化妆品委托生产管理规范》目录 

1 范围

2 规范性引用文件

3 目的

4 术语和定义

5 受托方的选择和合同的签订

5.1 委托方评审

5.1.1 评审内容

5.1.2 首次评审

5.2 委托合同签订

6 委托生产前准备

6.1 产品开发前调查

6.1.1 委托方需求的提出

6.1.2 项目的调查与开发

6.2 配方的合规性评价

6.3 配方的安全性评估

6.4 配方打样评估

6.5 包装开发与确认

6.5.1 包材开发与评价

6.5.2 标签设计

6.5.3 包装签样确认

6.6 产品注册与备案

6.6.1 职责

6.6.2 注册与备案

6.6.3 备案产品现场核查

6.6.4 注册备案的变更

6.6.5 化妆品注册备案参考法规

6.7 采购管理

6.8 供应商管理

6.8.1 建立供应商评估体系

6.8.2 资质评估审核

6.8.3 现场供应商审核

6.8.4 定期供应商进行考核和检查

6.8.5 供应商再评审

 

6.9 原料及包材质量控制

6.9.1 验收入库

6.9.2 原料复检

6.9.3 原料风险物质控制

6.9.4 原材料留样管理

6.10 订单管理

7 委托生产过程管理

7.1 生产资源

7.2 人员要求

7.2.1 质量负责人

7.2.2 技术人员

7.2.3 生产操作人员

7.3 过程控制

7.4 检验管理

8 产品交付及交付后

8.1 产品交付

8.2 不合格品处理

8.3 客户投诉、不良反应与召回

9 其他规范管理

9.1 文件管理

9.2 质量追溯

9.2.1 总则

9.3 纠正预防措施

9.4 保密和财产保护

9.4.1 协议保密

9.4.2 财产保护

9.5 变更管理

 

 

 


 

《化妆品生产企业原料管理规范》简介

       近年来,随着国民生活水平和消费能力不断提高,人们对美好生活的需要日益增长,我国化妆品市场容量及生产能力也得到了飞速发展,行业焕发蓬勃生机。随着消费需求的增大,消费者也越来越关注化妆品的质量安全,而化妆品生产中所使用的原料直接关系到化妆品的产品质量和安全,关系到人民群众的身体健康,是化妆品生产的重要一环,是化妆品产品质量风险最为关键的要素之一。

       目前,我国化妆品生产企业数量众多,但生产管理水平和能力良莠不齐,在原料管理方面尤甚。一方面,部分企业对原料管理缺乏足够的重视,在某些管理环节上有漏洞;另一方面,部分企业尤其是中小型企业,未能建立系统的原料管理制度,缺乏专业人员,导致企业在原料的选择与使用,以及生产供应全过程存在一定的质量安全隐患和风险,改变化妆品目前原料管理现状迫在眉睫。但是,目前我国还没有针对化妆品生产企业中的原料管理制定相应的国家、行业标准,也没有系统性的管理文件,企业在原料管理方面缺乏全面的规范引导。

       为提升化妆品行业的质量管理水平尤其是企业的原料管理能力,广东省威廉希尔手机app下载商会于2019年1月5日批准立项,由广东芭薇生物科技股份有限公司等十家优秀威廉希尔手机app下载企业组成团体标准编制项目组,共同制订《化妆品生产企业原料管理规范》团体标准。期间,起草组成员秉承严谨科学的态度,充分收集行业现状,梳理法规要求,分析论证,历经整整一年时间,数十次易稿,在2018年12月完成标准编制并正式发布。

       本标准为化妆品生产企业提供了一套科学的、合理的、可依据、可操作、可溯源的全过程原料管理规范,帮助和指导企业从原料风险管理、原料供应商评审、原料评价管理、原料采购管理、原料到货检验验收、原料仓库管理、原料使用管理等方面建设自身的原料管理系统,提升质量管理水平,更好地保障消费者的健康安全。

 

T/GDCDC 009-2018《化妆品生产企业原料管理规范》目 

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语与定义

4 原料风险管理

4.1 管理目的

4.2 规范和要求

4.3 风险评估要求

4.3.1 建立风险评估小组

4.3.2 风险识别

4.3.3 风险评估

4.3.4 制定措施

4.3.5 措施落实

5 原料供应商评审

5.1 管理目的

5.2 规范和要求

5.3 供应商选择指导原则

5.3.1 成立原料供应商评估小组

5.3.2 建立原料供应商评估体系

5.3.3 供应商评估

5.3.4 供应商现场审核

5.3.5 供应商考核

5.4 更新变更管理

5.5 建立供应商档案

6 原料评价管理

6.1 管理目的

6.2 规范和要求

6.3 原料特性

6.4 原料信息收集

6.5 原料合规性评审

6.6 原料安全风险评估

6.7 原料特性评估

6.8 原料技术指标评审

6.9 原料使用安全评审

6.10 原料变更评审

6.11 原料信息归档

7 原料采购管理

7.1 管理目的

7.2 规范和要求

7.3 原料采购原则

7.3.1 法规、质量保证原则

7.3.4 合同会审原则

7.4 索证索票原则

8 原料到货检验验收

8.1 管理目的

8.2 规范和要求

8.3 原料检验指导原则

8.3.1 标准操作原则

8.3.2 卫生环境原则

8.3.3 代表性原则

8.3.4 审核检验原则

8.3.5 设备完好率原则

8.4 原料检验和放行

8.5  异常原料的处理

8.5.1  建立不合格管理制度

8.5.2  退货处理

8.5.3  让步处理

8.5.4  纠正措施

9 原料仓库管理

9.1 管理目的

9.2 规范和要求

9.3 原料收货指导原则

9.3.1 核查物料信息原则

9.3.2 包装完整性原则

9.3.3 核对有效期原则

9.3.4 原料划区存放原则

9.3.5 储存条件符合原则

10 原料使用管理

10.1 管理目的

10.2 规范和要求

10.3 原料使用指导原则

10.3.1 先进先出原则

10.3.2 双人称料原则

10.3.3 信息一致原则

10.3.4 合格原料使用原则

10.3.5 原料混均匀使用原则

10.3.6 原料开封检查原则

10.3.7 原料特性了解原则

10.3.8 原料纯水的管控原则

 

 

 


 

附录A(资料性附录)
相关资料及表格清单

A.1 原料风险管理 

A.1.1 原料风险识别和管控程序

A.1.2 检查表及表单

00001——风险识别评价表

00002——风险项目控制计划表

A.2 原料供应商评审 

A.2.1 供应商管理程序

A.2.2 供应商考核标准

A.2.3 检查表及表单

00003——供应商基本情况调查表(生产商)

00004——供应商基本情况调查表(贸易商)

00005——供应商入选审批表

00006——合格原料供方名录

00007——供应商考核表

A.3 原料评价管理 

A.3.1 原料评审程序

A.3.2 原料合规性评价制度

A.3.3 原料知识及档案管理制度

A.3.4 检查表及表单

00008——新原料引进申请表

00009——新原料需要提供的资料清单

00010——原料验收标准

00011——原料合规性评价记录

00012——原料变更申请评价表

A.4 原料采购管理 

A.4.1 采购管理控制程序

A.4.2 索证索票管理制度

A.4.3 质量保证协议模板

A.4.4 检查表及表单

00013——新原料采购申请表

00014——供应商索票资料一览表

00015——物料采购进出台账

 

A.5 原料到货检验验收 

A.5.1 原料验收控制程序

A.5.2 原料抽样管理制度

A.5.3 原料留样管理制度

A.5.4 原料复检管理制度

A.5.5 不合格原料管理制度

A.5.6 生产工艺用水检验规范

A.5.7 检查表及表单

00016——抽样记录

00017——原料标准样记录表

00018——原料留样观察登记表

00019——原料异常处理单

00020——物料和产品放行通知单

A.6 原料仓库管理 

A.6.1 原料仓库管理程序

A.6.2 原料出入库管理制度

A.6.3 检查表及表单

00021——原材料到货及报检通知单

00022——原料入仓记录表

00023——原料退货单

A.7 原料使用管理 

A.7.1 原料领用管理规范

A.7.2 原料生产使用过程须知

A.7.3 原料生产工艺用水须知

A.7.4 检查表及表单

00024——物料使用情况记录表

00025——原料领用登记表

00026——原料退仓登记表

 

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